无菌产品及非无菌产品的污染控制是GMP的核心要求，也是药品安全的第一要务。基于欧盟附录一的系统策略，允咨特邀请具有成功实践经验的讲者，召开《第三届无菌产品污染控制策略（CCS）高峰论坛》，全面构建药物污染控制体系，赋能药品安全性有效提升。

　　施启乐受邀参加此次论坛，届时将携带实验室器皿自动清洗机及清洗方案参会，诚邀各位新老朋友到会交流学习。

　　会议时间：2022年8月23-24日

　　会议地点：吉林长春开元名都大酒店开元厅

　　施启乐展位：5号

　　论 坛 议 程

　　8月24日

　　9:00-12:00

　　开场致辞

　　马义岭 --迈本医药科技 总经理、允咨医药培训中心顾问、沈阳药科大学 兼职讲师

　　国内外无菌产品政策法规进展

　　马义岭 --迈本医药科技 总经理、允咨医药培训中心顾问、沈阳药科大学 兼职讲师

　　药品GMP符合性检查相关内容介绍

　　孙老师--吉林省药品审核查验中心、药品检查一科 科长

　　13:15-17:30

　　共线交叉污染风险与监管新动向

　　谭宏宇--国内资深药品GMP专家

　　消毒剂效力验证标准解读及GMP审核发现项

　　Steve Slater--前ISPE新加坡分会会长、资深国际药品合规专 家

　　药用辅料二氧化碳在药品生产中的运用

　　胡琳鸿--中国医学装备协会医用气体及工程分会副秘书长

　　制药企业洁净区环境监测常见问题探讨

　　陈永波--空调系统主题专家、GMP合规高级咨询顾、河北科技大学讲师

　　名企讲堂

　　8月24日

　　9:00-12:00

　　无菌工艺模拟-不同灌装时间以及基于风险的干预设计

　　柴海毅--无菌工艺控制主题专家

　　洁净室清洁与消毒务实

　　张超--上海艾曼凯生物科技有限公司总经理

　　符合中美欧标准的气流流型的测试要点和常见问题

　　陈永波--空调系统主题专家、GMP合规高级咨询顾、河北科技大学讲师

　　基于PDA、ECA等指南的污染控制策略（CCS）的落地实施

　　周凝--CCS主题专家、GMP合规高级咨询顾问

　　13:15-16:00

　　药品微生物检查阳性结果的鉴定与溯源

　　肖老师--吉林省药品检验研究院、微生物室副主任

　　制药用水制备和分配系统污染风险防控

　　李宏业--欧美GMP认证高级咨询师

　　技术转移过程中的清洁工艺考量

　　周凝--CCS主题专家、GMP合规高级咨询顾问